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同生共荣 成就彼此——公海赌赌船710检测路线成功举办投资者见面会

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【概要描述】2024年3月21日,公司在北京国际会议中心举办投资者见面会。来自富国基金、华夏基金、中信建投基金、中信证券、国泰君安、国盛证券、中泰证券等55家投资机构及个人投资者逾100人参加了会议。公司董事长许松山带领管理团队成员接待了投资者。公司财务总监兼董事会秘书高洁主持了会议。

同生共荣 成就彼此——公海赌赌船710检测路线成功举办投资者见面会

【概要描述】2024年3月21日,公司在北京国际会议中心举办投资者见面会。来自富国基金、华夏基金、中信建投基金、中信证券、国泰君安、国盛证券、中泰证券等55家投资机构及个人投资者逾100人参加了会议。公司董事长许松山带领管理团队成员接待了投资者。公司财务总监兼董事会秘书高洁主持了会议。

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        2024年3月21日,公司在北京国际会议中心举办投资者见面会。来自富国基金、华夏基金、中信建投基金、中信证券、国泰君安、国盛证券、中泰证券等55家投资机构及个人投资者逾100人参加了会议。公司董事长许松山带领管理团队成员接待了投资者。公司财务总监兼董事会秘书高洁主持了会议。

        公司董事长许松山致辞,对参会嘉宾的到来表示欢迎和感谢。他就公司的组织架构、发展历程、产品管线、产业化及商业化整体情况进行了介绍,并对投资者最为关心的NL003项目,结合全球创新药及重磅炸弹药物的特点,从NL003产品优势、商业化策略等角度进行了详细介绍,并对公司近期重点工作及中期发展规划向投资者进行了说明。2024年是公司成立20周年,公司核心项目NL003Ⅲ期溃疡试验率先完成,主要结果达到预期,公司将进入新的发展阶段。公司目前正在全力组织NDA申报资料编写,并积极对接头部药企布局NL003商业化,实现Biotech向Biopharm的跨越转型。

        IQVIA(艾昆纬)企业管理咨询(上海)有限公司戴明明博士介绍了严重下肢缺血性疾病(CLI)诊疗现状与临床需求。配合公司NL003项目临床进展,公司于2022年启动NL003商业化策略研究工作,聘请全球著名的医药咨询公司IQVIA从市场全景扫描、市场策略、准入策略、商业策略及销售预测五个模块进行了全面、细致的研究,为公司NL003商业化提供决策支持。戴博士从CLI领域药物开发情况、流行病学、诊疗现状、患者分布、治疗费用等多个角度就研究报告的部分内容进行了分享。她表示,NL003可填补当前CLI临床上缺乏针对性治疗药物的空白,并可通过联合用药等方式,扩大产品应用范围,可一定程度的改善患者生活质量并降低患者家庭疾病负担。

        昆拓信诚医药研发(北京)有限公司项目经理侯舒舰就NL003项目Ⅲ期临床试验的研究历程及主要结果与与会嘉宾进行了分享。他首先回顾了NL003Ⅲ期临床试验的过程,该Ⅲ期临床试验于2019年8月首例受试者入组,历经三年疫情的洗礼,于2023年6月完成溃疡适应症242例入组,2023年12月最后一例患者出组,以协和医院为组长单位,全国共23家研究中心参与。根据统计分析结果,主要终点指标D180溃疡完全愈合率,试验药物组溃疡完全愈合率为43.5%,显著优于安慰剂对照组的18.5%,p<0.0001;且整体人群及几项主要的亚组分析中,NL003组的溃疡完全愈合率均显著高于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义。安全性方面,NL003 溃疡适应症III 期临床试验未发现与药物相关的严重不良反应,在不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE)及药物不良反应(ADR)的发生率上,NL003 组均低于安慰剂组,安全性良好。

        公司副总裁韩成权介绍了NL003临床研究进展及后续计划。他首先回顾了NL003临床研究的整体情况,该项目Ⅰ期临床试验于2008年启动,三期临床研究历经16年,累计入组807例患者。从刚刚完成的Ⅱ期临床研究长期随访结果来看,5年无截肢生存期指标,NL003试验组明显高于安慰剂组。他与与会投资者分享了公司NDA申报计划及长期研发规划,公司正在紧锣密鼓安排NDA申报资料编写,并将按照创新药申报审评的要求,筹备Pre-NDA沟通会议等,公司后续也将规划Ⅲ期长期随访计划,以收集更多的循证医学证据链。

        下属子公司生物制药副总经理王永江介绍了公司产业化基地建设情况。公司产业化基地位于通州西集,占地68亩,一期眼科药品基地已于2014年建成并投入使用;二期生物工程新药生产基地目前尚在建设中,综合楼、生产车间、仓库3个主体建筑已于2023年完成全部土建工程,今年将重点进行设备安装及室内装修。新建生产车间可实现2000L发酵规模,建成后有望成为国内规模最大的人用裸质粒药物生产线。他展示了原液生产线、包装线、自动化仓库的模拟生产线动画视频,以便于投资者更加直观的了解生产线运行情况。他同时介绍了集团公司质量管理体系建设、智慧园区规划设计以及智能制造规划等。目前,各分项工程在数智化智慧园区建设总目标的指引下,均按照计划顺利部署实施。

        公司常务副总裁聂李亚对子公司汇恩兰德的整体情况进行了介绍。他首先介绍了公海赌赌船710检测路线开展眼科药业务的初衷与意义,作为公海赌赌船710检测路线的资金蓄水池与药品生产经营性人才培养的黄埔军校,汇恩兰德在质量体系建设、生产管理、销售队伍搭建等方面先行先试,在快速产业化的过程中锻炼了队伍,并创造了药品经营的现金流,为公海赌赌船710检测路线新药研发提供了强有力的保障。汇恩兰德成立十年来,确定了自研药品销售及CDMO服务双轮驱动发展模式,公司业绩快速增长,并在眼科药研发、生产领域声名鹊起,服务客户包括华润三九、华熙生物、晖致等诸多上市公司。

        会议交流环节,公司领导就NL003Ⅲ期临床试验结果、NDA申报及审评、产品销售预测、研发方向、财务状况、海外市场拓展等问题回答了投资者提问,与投资者进行了充分的交流。本次会议是公司2024年举办的首场投资者活动,也是首次公开发布NL003Ⅲ期溃疡试验部分数据。会议本着真诚、合作、开放的态度全方位介绍了集团公司情况,让投资者全面了解公司真实情况,增强了投资者的信心。二十年磨一剑,公司NL003商业化在即,公海赌赌船710检测路线将秉承“创造价值,服务健康”的宗旨,在新药开发的道路上砥砺前行,以满足临床需求为导向,持续开发新药、做百姓用得起的好药,造福患者的同时,回报股东、回报社会,实现公司的高质量发展,创造更大的社会价值。

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